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世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)于2011年3月1日起施行。

制藥行業(yè)是典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造企業(yè),其生產(chǎn)能力相對穩(wěn)定,企業(yè)關(guān)心物料的控制、產(chǎn)品的銷售、質(zhì)量的跟蹤、生產(chǎn)的計劃性、銷售費(fèi)用的控制及考核體系建立。GMP是制藥企業(yè)的另一個執(zhí)照,更注重范化管理,在物料流動的各個環(huán)節(jié),以質(zhì)量控制為先,對批次的跟蹤要求切實(shí)有效,設(shè)備管理的體系較為完整。一般來說,該類企業(yè)的信息化投入強(qiáng)調(diào)整體效益,并且隨著GMP、GSP的有效實(shí)施,企業(yè)也越來越規(guī)范。

*醫(yī)藥企業(yè)一般采取統(tǒng)一采購,內(nèi)部調(diào)撥到各藥品經(jīng)營公司后,進(jìn)行藥品對外銷售；

*藥品銷售有3種模式:批發(fā)、零售、加價調(diào)撥；

*對藥品庫存有嚴(yán)格的有效期、批次管理；

*生產(chǎn)型醫(yī)藥企業(yè)，要求有對車間進(jìn)行的管理與核算；

*注重應(yīng)收應(yīng)付賬款的管理,特別在釆購中,對供應(yīng)商應(yīng)付款的分析核算比較重視。

*重成本核算,一次投料,分批生產(chǎn)。