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新頁生產(chǎn)GMP專版
發(fā)布時間:2022.04.27  /  來源:新頁

新頁生產(chǎn)GMP專版是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理軟件,從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝標簽、質(zhì)量控制、財務憑證等方面形成一套完善的系統(tǒng),幫助企業(yè)形成良好的生產(chǎn)設備管控,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

以下介紹新頁生產(chǎn)GMP專版的主要模塊:

1.進銷存管理

主要工作是:做好物料的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),各類標識(比如名稱,類別,單位,規(guī)格,品牌,產(chǎn)地,用途等等),確保物料按貯存條件分區(qū)存放,嚴格的庫存管控,以及物料的日常采購銷售,過期產(chǎn)品提醒等。

2.生產(chǎn)模塊

主要工作是:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)清單的建立,簡稱BOM表,即一個產(chǎn)品由哪些半成品及原料組成;配方的設置,可以為一個產(chǎn)品設置多個不同規(guī)格的配方;工藝規(guī)程的制定,按工藝要求組織生產(chǎn),完成相關(guān)的生產(chǎn)記錄;下達加工單或者委外加工單,材料的領(lǐng)用,加工單驗收入庫,車間看板等。

3.質(zhì)量系統(tǒng)

GMP的核心是建立藥品質(zhì)量管理體系并使之有效運行。重要的質(zhì)量管理工作包括:物料出入庫的質(zhì)檢報告,產(chǎn)成品的驗收入庫,設備及工具檢測報告、供應商管理、產(chǎn)品追溯、偏差及變更管理、用戶投訴管理、不合格品管理等。

4.實驗室系統(tǒng)

主要是:每一次實驗的相關(guān)記錄,包括實驗內(nèi)容,檢測記錄,過程日志,出入庫明細登記,確保人員及儀器設備的匹配性、負責儀器的校驗和維護、標準品和對照品的管理、分析方法的驗證和確認、穩(wěn)定性檢測、質(zhì)量標準和方法的制定、樣品及物料的檢驗、OOS的調(diào)查等。

5.設施及設備系統(tǒng)

主要工作是:設備的管理、廠房的清潔及維護、設備的安裝確認、設備的運行確認、設備的性能確認、設備使用和保養(yǎng)記錄等。

6.打印報表系統(tǒng)

主要涉及:各個功能的打印報表設計,包括物料標簽,收貨單出貨單樣式,質(zhì)檢報告,實驗室紙質(zhì)報告等,都可以進行個性化的創(chuàng)建。

7.財務憑證

完善的財務管理及會計憑證模塊,涉及資金賬號、資金收支、發(fā)票管理、財務三大報表、固定資產(chǎn)管理、憑證管理及結(jié)帳等。

8.人力資源

涉及公司組織架構(gòu),部門劃分,企業(yè)員工信息登記,計時計件工資,員工工資核算等

9.客戶供應商

涉及客戶供應商資料管理,企業(yè)證件管理,客戶往來事件登記,客戶分析報表等

新頁生產(chǎn)GMP專版多個模塊系統(tǒng)相輔相成、相互滲透,相互制約,如在生產(chǎn)時車間的物料管理,涉及進銷存管理,質(zhì)量管理等各個模塊,新頁生產(chǎn)GMP專版的宗旨是讓GMP認證變得簡單,讓企業(yè)管理變得輕松。

 
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